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ISO13485醫療器械質量管理體系內審員

質量保證
暫無評價   
  • 開課時間:2009年11月17日 09:00 周二 已結束
  • 結束時間:2009年11月18日 17:00 周三
  • 開課地點:深圳市
  • 授課講師: 待定
  • 課程編號:76584
  • 課程分類:質量管理
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  • 收藏 人氣:833
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培訓受眾:

從事醫療器械及相關行業的企業的經營領導者、內部審核員、文控人員、質量管理人員、產品設計開發人員、生產技術 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485―CIA的人士等。

課程收益:

透徹的講解醫療器械行業認證要求
使學員全面掌握有關ISO13485:2003的相關要求
有效的進行體系內審工作
提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強國際競爭力,促進醫療器械行業規范化管理

培訓頒發證書:

考試合格者頒發ISO13485:2003質量評價系統內部審核員資格證書,聯網查詢,國際通用。

課程大綱:

由于關系到人類本身的健康和安全,全球對醫療器械行業都有嚴格的要求。在歐洲市場上,醫療器械生產廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。市場的壓力使國內醫療器械企業深入了解這方面的要求成為迫切的需要。自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫療器械質量管理系

培訓師介紹:

 
CRBA國家注冊審核員,CNAT高級注冊咨詢師,高級培訓講師,醫療器械體系審核員/醫療器械技術審核工程師。富有多年醫療行業管理經驗,豐富的FDA、CE認證經驗和ISO9000 、ISO14000、ISO13485、HACCP、QC080000等企業管理咨詢和培訓工作經驗。
培訓特點:
1、結合其豐富的策劃經驗,素材詳實、觀點新穎、系統性、操作性特別強。尤其是授課后提問,交流和咨詢,在思想方法和操作方法上給人以啟迪;使學員或客戶聽后頗有感觸,能達到豁然開朗,舉一反三,融會貫通的效果。
2、深入淺出,簡單實用。
培訓與服務過的知名企業包括:邁瑞醫療電子、廣東白馬、帕邁迪生物醫學、博視醫療保健研究所、廣州軍區廣州總醫院藥劑科、曼秀雷敦、正大康地、佛山健力寶、廣東太陽神、IBM、LG、飛利浦、松下、阿克蘇?諾貝爾、神舟電腦、廣電集團、康佳集團、創維集團、三一重工、中信銀行、華強三洋、中國普天、藍帶啤酒、南玻集團、華能集團漫灣電廠、格力新元、日本住友、同健電子、北方地產、珠江實業、內蒙古伊利實業集團、深圳市福田城市管理局、福田區房屋租賃管理局、華僑城國際酒店管理公司、香港清華同方股份有限公司、中山大學等。

本課程名稱: ISO13485醫療器械質量管理體系內審員

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講師動態評分 與同行相比

授課內容與課綱相符00%

講師授課水平00%

服務態度00%

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