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《醫療器械GMP潔凈間、工藝制水建設和管理知識》

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  • 開課時間:2013年11月21日 09:00 周四 已結束
  • 結束時間:2013年11月23日 17:00 周六
  • 開課地點:北京市
  • 授課講師: 趙老師
  • 課程編號:238494
  • 課程分類:生產管理
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  • 收藏 人氣:915
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培訓受眾:

各省市醫療器械檢驗所從事檢測,醫療器械生產企業車間主任、設備主管、工程師、管理員、質量保證、質量控制、質量檢驗與無菌檢驗工作的相關人員。

課程收益:

隨著國家食品藥品監督管理局發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》正式實施和新版《中國藥典》微生物增補版的頒布,醫療器械生產企業質量管理要求不斷提高,醫療器械在生產過程中環境、制造用水、凈化車間、產品各方面的檢測建設,使用與維護要求也更加規范和嚴格。 為進一步推動醫療器械生產企業全面實施醫療器械規范要求,不斷完善醫療器械生產企業的潔凈間、工藝制水建設和管理知識,質量管理體系提升。結合醫療器械生產企業在實施GMP過程中存在的難點,中國醫藥行業協會特舉辦“醫療器械GMP潔凈間、工藝制水建設和管理知識”專題培訓班。屆時將邀請業內資深專家授課

培訓頒發證書:

“醫療器械GMP潔凈間、工藝制水建設和管理”中級培訓證書

課程大綱:

1、醫療器械工藝制水基礎知識;
2、工藝用水法規要求;
3、工藝用水設備組成與功能劃分;
4、潔凈環境、制水系統和工藝用氣驗證與確認
5、工藝用水日常檢測與儲存;
6、潔凈室(區)規范建設和基本控制;
7、潔凈室(區)設計、建造和驗證流程;
8、潔凈室(區)設備與設施及潔凈度級別設置原則;
9、潔凈車間微粒控制、沉降菌控制及檢測方法;
10、潔凈室(區)消毒方法與人員控制及要求;
11、潔凈室(區)運行管理和日常維護與檢查要點、文件記錄;

培訓師介紹:

 
餐飲高級服務師、宴會設計師
客房高級服
旅游社總經理資格證
人力資源高級咨詢師
全國技能比武大賽餐飲宴會設計第一名、餐飲服務大師
旅游飯店行業總經理上崗證(國家旅游局頒發)

本課程名稱: 《醫療器械GMP潔凈間、工藝制水建設和管理知識》

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