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ISO13485醫療器械管理體系內審員培訓

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培訓受眾:

從事醫療器械及相關行業的企業的經營領導者、內部審核員、文控人員、質量管理人員、產品設計開發人員、生產技術 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。

課程收益:

透徹的講解醫療器械行業認證要求
使學員全面掌握有關ISO13485:2003的相關要求
有效的進行體系內審工作
提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強國際競爭力,促進醫療器械行業規范化管理

培訓頒發證書:

內審員證書

課程大綱:

醫療器械行業質量管理體系基礎
ISO13485質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
ISO13485在具體企業應用中的特點:
1、文件要求
2、過程控制
醫療器械的指令要求:
1、指令與體系的關系
2、指令與產品標準
針對醫療器械指令要求詳細解讀
申請 CE 指令需要的手續
申請 CE 標志時應注意的一些問題
獲得 CE 標志的一般程序
ISO13485內部審核工作的策劃
內部審核技巧
第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題

培訓師介紹:

 
陳老師
國際電工委員會元器件質量體系認可委員會IECQ注冊審核員,CNAT高級注冊咨詢師,高級培訓講師,有多年企業實際推行及輔導經驗。可為企業提供ICTI、SA8000、WRAP、歐美客戶驗廠、歐盟RoHS指令/QC080000、ISO9001、ISO14001等管理體系認證咨詢,以及現場管理、生產管理、管理培訓、人力資源管理、企業規范化管理整體解決方案、精益生產等,有著豐富的咨詢培訓輔導經驗。
授課風格:
1、幽默風趣,個人見解獨特
2、簡潔清晰,學后印象深刻
3、信息量大、知識面廣、層次清晰為主,具有面向不同企業的課程設計能力
培訓與服務過的知名企業包括:IBM、LG、飛利浦、松下、阿克蘇?諾貝爾、神舟電腦、廣電集團、康佳集團、創維集團、三一重工、中信銀行、富士康、華強三洋、中國普天、藍帶啤酒、南玻集團、華能集團漫灣電廠、格力新元、廣州國土、汕頭大學、日本住友、同健電子、北方地產、珠江實業、佛山健力寶、廣東太陽神、廣州建筑科學研究院、富士客車空調、曼秀雷敦、內蒙古伊利實業集團、深圳市福田城市管理局、福田區房屋租賃管理局、華僑城國際酒店管理公司、香港清華同方股份有限公司、中山大學等。

本課程名稱: ISO13485醫療器械管理體系內審員培訓

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講師授課水平00%

服務態度00%

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